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（中央社記者張茗喧台北29日電）公費流感疫苗近日傳出兩起變色、異物事件，引發民眾擔憂，但外人不知道的是，每一批流感疫苗在上市前，都得經過溫度及11項檢驗把關，一項不合格就得整批銷毀，每年擋下萬支疫苗。
根據衛生福利部食品藥物管理署統計，全台每年約國產、進口的疫苗共有約300批、超過1000萬劑，其中流感疫苗占6成以上，若加計肉毒桿菌、免疫球蛋白等則有超過400批、約1400萬劑，數量相當龐大。
然而，疫苗品質攸關民眾健康，不論疫苗無效或有害，都可能危及民眾的性命安全，因此食藥署從民國99年起嚴加管控疫苗品質，不論進口、國產疫苗進入市場前，都必經過溫度、檢驗等2道關卡。
食藥署研檢組組長王德原表示，疫苗對溫度變化相當敏感，因此所有疫苗面臨的第一關就是溫度，檢驗人員會逐箱檢查疫苗儲存箱內的溫度記錄器，必須維持在攝氏4度左右，凡是溫度
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有異常，一律退運或銷毀，連申請檢驗的資格都沒有，每年約有數萬支疫苗在第一關就被擋下。
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通過溫度關卡，第二
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關是檢驗項目考驗，王德原說，以流感疫苗為例，不論3價或4價疫苗，都得進行11種檢驗項目，嬰幼兒型抽驗280支、成人型抽驗190支，其中一半用來檢驗、一半留存。
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王德原說，由於流感疫苗是雞蛋做的，因此檢驗項目包括卵蛋白含量、蛋白質含量、病毒不活化試驗、酸鹼度試驗，以及確認疫苗保護力的「效價試驗」，以動物實驗試毒的「異常毒性試驗」，檢查是否被細菌汙染的
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「細菌內毒素試驗」，檢查有無微生物的「無菌試驗」。
此外，
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由於流感疫苗是以流感病毒培養出來的，必須以甲醛去除活性，因此流感疫苗也得檢驗甲醛含量是否符合標準，並且確認疫苗裡的抗原正確，最後檢查疫苗顏色、包裝是否符合規定。
一旦有一項任何不符規定，整批疫苗將全數銷毀或退運，不可能放行到市面上，由於一次損失就是上萬劑疫苗，因此藥廠對於疫苗品質也相當要求，近10年都沒有出現過檢驗結果異常。
疫苗唯有通過層層把關，審查製造記錄以後，通通符合規定才會封緘、取得藥物檢查證，提供給民眾使用。
針對近日發生的流感疫苗變色、有異物的事件，王德原認為，單一事件的機會較大，因疫苗一次填充就是8、9萬劑，以自動化方式監測難免會有少量的突發事件，若整批疫苗都被汙染，在檢驗時一定能揪出。
食藥署藥品組科長洪國登指出，疫苗進入市場後，若出現不良事件，醫護人員或藥廠也會通報食藥署，藥廠必須
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在3天內回覆是否回收下架，1個月內提出調查報告和改善措施。
根據最近3年統計，每年約接獲50件疫苗相關通報，但大部分都是包裝不好拆、針頭有歪掉變形或斷掉、針芯和針體脫離等和包裝有關的不良事件，帶狀皰疹疫苗、破傷風疫苗等都曾被通報過，最後調查發現大多是保存、運送時撞到所致。
洪國登說，這兩週接獲的流感疫苗通報案件，
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是近3年來唯二的流感疫苗案件，將要求2家藥廠儘速提供調查結果。（編輯：卞金峰）1071029
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今年的流感疫苗十月十五號開打以來，疾病管制署統計到上週已經有超過兩百一十二萬人接種，除了醫療院所和各縣市衛生局在社區設有施打站外，全聯超
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市第二度與疾管署合作，在全國一百六十五家門市的特定時間提供接種流感疫苗服務。（戎華儀報導）
去年全聯超市首度提供27家門市讓各縣市衛生局設置流感疫苗接種站，共有1778人在全聯接種流感疫苗，今年擴大到165家。全聯超市營運長蔡篤昌表示，今年流感疫苗開打以來，最多人接種的一家店有268人施打，今年在全聯打流感疫苗，每間門市前100名還可得到1瓶礦泉水和3顆奇異果。
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疾管署副署長莊人祥：『各縣市的衛生局他們所配合去協助設置這個接種站，民眾不只可以來全聯買日用品、買菜，還可以順便打流感疫苗，所以我們是希望說在這幾個點，而且都是民眾常來的地方，那只要符合是屬於公費的對象，都請來接種流感疫苗。』
上週傳出有1支流感疫苗變質，已交由藥廠送回法國原廠檢驗，預計結果1個月後出
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爐，衛生單位已暫停施打同批號疫苗。莊人祥表示，同批疫苗已施打3萬2千劑，沒有發生不良反應，呼籲民眾安心接種。
（圖：戎華儀攝）
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